Wissenschaftliches Studienzentrum

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Krebsprävention

Wissenschaftlich-Epidemiologisches Studienzentrum (WESZ)

Von links nach rechts: (hinten) Dipl. Stat. Antje Müller, Dipl. Stat. Isabelle Groß, Susanne Posse, Dipl. Stat. Nadine Bonberg, Adam Lanzer, (vorne): Gabriele Engelhardt, Helga Nauen, Prof. Dr. Thomas Behrens, Sigrid Semke, Dipl. Soz. Jan Hovanec.


Die Aufgaben des Wissenschaftlich-Epidemiologischen Studienzentrums (WESZ) umfassen sämtliche Bereiche der Studienkoordination und die Umsetzung der Regeln der „Guten Epidemiologischen Praxis“.

Hierzu zählen u.a.

  • die Konzeption des Ethikantrages
  • die Entwicklung eines detaillierten Datenschutzkonzeptes mit integriertem Treuhändermodell (in Zusammenarbeit mit der Ärztekammer Westfalen-Lippe)
  • die Etablierung von Studienprotokollen, Operationshandbüchern und „Standard Operating Procedures“ (SOPs)
  • den Betrieb einer Biomaterialbank (inkl. der Organisation und Koordination der Probensammlung)
  • die Durchführung von Interviews
  • Erhaltung und Dokumentation der projektspezifischen pathologischen, klinischen und epidemiologischen Datenbestände
  • die statistisch-epidemiologische Auswertung


So gewährleistet das WESZ wissenschaftlich einwandfreie Voraussetzungen für die Studien und damit die Validität und Nachhaltigkeit der Forschungsergebnisse.
Zur Verbesserung der diagnostischen, therapeutischen und prädiktiven Werte von Biomarkern werden die in PURE detektierten Biomarkerkandidaten oder Marker-Panels in einem zweiten Probanden-Set validiert.

Von der datenschutzrechtlich einwandfreien Befragung von Probanden über eine qualitätsgesicherte und an rechtlichen, ethischen und epidemiologischen Standards orientierte Gewinnung von Bioproben (Gewebe, Blut, Urin) bis hin zur Installation und Verwaltung einer Bioprobenbank legen wir ein solides Fundament für alle an PURE beteiligten Forschungsgruppen. Darüber hinaus ist unser Ziel, mit statistisch-epidemiologischen Methoden die Identifizierung und Validierung von Biomarkern zu beschleunigen und das klinisch-epidemiologische Follow-up der Patienten zu gewährleisten.


Biomaterialbank

Das WESZ organisiert und koordiniert die systematische Sammlung, Aufbewahrung und Weitergabe von tiefgefrorenem und paraffiniertem Gewebe sowie von Blut und Urinproben innerhalb eines Konsortiums, welches sich über mehrere Standorte erstreckt.

Zum Management der gegenwärtigen und zukünftigen organisatorischen, logistischen und technischen Abläufe sowie zur transparenten Erfassung des Probenbestands, der Weitergabe, der Verwendung und des Verbleibs wird die Software STARLIMS etabliert und kontinuierlich an die zunehmend komplexer werdenden Anforderungen angepasst. Die zugehörige Datenbank erfüllt dabei alle ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen der Ruhr-Universität- Bochum sowie des Landes Nordrhein-Westfalen.

Das WESZ entwickelt darüber hinaus ein Datawarehouse zur Integration der probenspezifischen Datenbank mit den pathologischen, klinischen und epidemiologischen Informationsbeständen, das alle Vorgaben der Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF), welche höchste Datensicherheit verlangt, erfüllt. Auch die Registrierung der Biomaterialbank im Deutschen Biobankenregister ist ein weiterer, für die Biomaterialbank angestrebter Meilenstein. Sie ist dabei auch als langfristige institutionelle Einrichtung des Instituts für Prävention und Arbeitsmedizin (IPA) konzipiert.


Statistik

Die Statistikerinnen des WESZ sind seit vielen Jahren erfolgreich in epidemiologischen Studien tätig. Sie werten die gewonnenen Daten aus Fragebögen und die Analyseergebnisse gemeinsam mit den Technologieplattformen aus. Darüber hinaus werden Daten zur Prognose und dem epidemiologischen Follow-up über Kliniken, Einwohnermeldeämter und Gesundheitsämter (Vitalstatus, Todesursache) im WESZ analysiert.


Study Nurses

Die Study Nurses des WESZ sind qualifizierte und zertifizierte Studienassistentinnen aus der klinischen und epidemiologischen Forschung. Ihr Einsatzgebiet liegt zum einen in den kooperierenden Kliniken und umfasst dort die Organisation und Aufarbeitung der Bioproben im Labor; des weiteren sind sie zuständig für den Probentransport in die Biobank, die Dokumentation der studienrelevanten Daten sowie die Interviews mit den teilnehmenden Probanden mittels der vom WESZ erstellten Fragebögen.

Weitere Aufgaben umfassen das Design der Dokumentationsbögen, die Datenerfassung inkl. Plausibilitätsprüfung sowie das Qualitätsmanagement. Studienbegleitende Aufgaben wie die Verwaltung und Archivierung der Gewebeproben, das Digitalisieren von Gewebeschnitten u.v.m. runden ihr Tätigkeitsprofil ab.


Aufgaben Wissenschaftlich-Epidemiologisches Studienzentrum


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